農(nóng)學農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估及檢測

單擊此處編輯母版標題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,第三級,,第四級,,第五級,,*,*,*,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險評估及檢測,第一章 概述,,第一節(jié) 根本概念和內(nèi)容,,一、危害、風險和平安,,1、 危害,,危害是指農(nóng)產(chǎn)品中潛在的將對人類、動植物健康或環(huán)境產(chǎn)生不良效應的生物、化學或物理性因子或條件 具有相對性、時代性及地域性,,,2、風險,,,風險是指將對人類、動植物健康或環(huán)境產(chǎn)生不良效應的可能性和嚴重性，這種不良效應是由農(nóng)產(chǎn)品中或農(nóng)業(yè)生產(chǎn)操作中存在或帶來的某種危害所引起 風險是一種健康不良效應的可能性及該效應嚴重程度的函數(shù)，表達為概率及嚴重程度的可能性分為,絕對風險,和,可接受風險,,,,絕對風險,相對危害而言，危害與風險客觀存在且都相對，但在某狀態(tài)下及相對固定對象而言，危害可能是存在與不存在，是與否的關(guān)系，而風險對于任何物質(zhì)及狀態(tài)而言是發(fā)生概率及嚴重程度，還涉及不確定性、可能性等一系列問題可接受風險是指公眾和社會在精神、心理、經(jīng)濟及道德等各方面均能承受的風險從理論而言，幾乎所有化學物質(zhì)、大多微生物等都是危害因素，但只要接觸劑量低于某閾值，那么對于人體或環(huán)境等無風險但實際上，在多種因素的干擾下．如人類認識危害的能力有限，某些化學物質(zhì)閾值難以確定，微生物活體存在諸多變數(shù)等出現(xiàn)這樣或那樣的難度，尤其對于某種物質(zhì)，其致癌性沒有閾值可以衡量，由此提出了可接受風險的概念。

3、平安,,要用開展的眼光來看“平安〞,,1984年，WHO在?食品平安在衛(wèi)生和開展中的作用?的文件中，曾把“平安〞與“衛(wèi)生〞視為相同·將其定義為“生產(chǎn)、加工、儲存、分配和制作食品過程中確保其平安可靠，有益于健康并且適合人消費的種種必要條件和措施〞1996年，WHO在隨后的?加強國家級食品平安方案指南?中把兩個概念區(qū)分開來其中“平安〞被解釋為“對食品按其原定用途進行制作和食用時不會使消費者受害的一種保障〞；“衛(wèi)生〞那么指“為確保食品平安和適用性在食物鏈的所有階段必須采取的一切條件及措施〞 對農(nóng)產(chǎn)品平安的根本共識是農(nóng)產(chǎn)品中不含有可能損害或威脅人類或生態(tài)健康從而導致急性或慢性毒害的顯性或隱性表象或隱患的危害 但不同的人對其理解不同,,如認為平安是消費者的心理感應平安的范疇？,,哪些物質(zhì)或成分有毒或有害？,,物質(zhì)的劑量和毒性多少相關(guān)？,,某些有毒有害物質(zhì)是否指不得檢出或檢出劑量不得超過某閾值？,,平安如何界定？,,,二、風險分析,,風險分析一般而言是在掌握危害及風險的根底上，通過人為研究、分析及管理等一系列復雜過程旨在到達在任何情況下控制或削減危害，并在危害發(fā)生后進行有效補救的綜合措施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險分析是指對人類、動植物健康或環(huán)境可能產(chǎn)生不良效應的危害進行評價，并在此根底上采取的躲避或降低危害影響的措施,風險管理,,依靠社會及各項制度進行管理,,,,按照風險分析的程序，風險分析是由風險評估、風險管理和風險交流三個局部共同構(gòu)成的一個過程。

風險評估,,基于科學事實,風險交流,,任何風險分析相關(guān),,問題的傳遞交流,風險分析三要素關(guān)系框架,,1、風險評估,,風險評估是系統(tǒng)地采用一切科學技術(shù)及信息，在特定條件下，對動植物和人類或環(huán)境暴露于某危害因素產(chǎn)生或?qū)a(chǎn)生不良效應的可能性和嚴重性的科學評價 風險評估分為定量風險評估、定性風險評估及半定量／半定性風險評估,,,采用0～100％之間數(shù)值描述風險發(fā)生概率或〔和〕嚴重程度的方法為定量風險評估 采用“高發(fā)生概率〞、“中度發(fā)生概率〞及“低發(fā)生概率〞或?qū)L險分為不同級別〔如轉(zhuǎn)基因管理將風險分為5個等級〕來描述風險發(fā)生概率及嚴重程度的方法為定性風險評估 兩者兼而有之為半定量／半定性風險評估風險評估包括危害識別、危害描述、暴露評估和風險描述四個步驟2、 風險管理,,風險管理是根據(jù)風險評估結(jié)果，對備選的管理方案進行權(quán)衡，并且在需要時選擇和實施恰當?shù)目刂拼胧?，包括風險管理選擇評估、執(zhí)行管理決定及管理措施監(jiān)控三個過程 風險管理選擇評估的根本內(nèi)容包括確認農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安問題、描述風險概況、就風險評估和風險管理的優(yōu)先性對危害進行排序、為進行風險評估制定風險評估政策、決定進行風險評估及風險評估結(jié)果的審議 。

風險管理選擇評估的程序包括確定現(xiàn)有的管理選項、選擇最優(yōu)管理選項及最終的管理決策執(zhí)行管理決定指風險管理措施的采納及實施管理措施監(jiān)控指對政策有效性進行評估及在必要時對風險管理或風險評估進行審核及驗證風險管理的首要目標是通過選擇和實施適當?shù)拇胧M可能有效地控制農(nóng)產(chǎn)品及食品風險，從而保障公眾健康措施包括制定農(nóng)業(yè)投人品最大殘留限量，制定農(nóng)產(chǎn)品標簽標準，實施公眾教育方案，通過使用其他物質(zhì)或改善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準以減少某些化學物質(zhì)的使用等風險管理必須遵循如下原那么：,,一是風險管理應中選擇最優(yōu)管理方法，可在管理框架內(nèi)根據(jù)具體情況選擇管理工程；,,二是風險管理在保障人體健康、生態(tài)健康或動物福利等的根底上注重本錢節(jié)約與效益顯著；,,三是風險管理的決策和執(zhí)行應當透明；,,,四是風險管理在功能上應當與風險評估進行嚴格別離，確保風險評估過程的科學完整性，減少風險評估和風險管理之間的利益沖突；,,五是風險管理決策應當考慮風險評估結(jié)果的不確定性；,,最后，風險管理過程根據(jù)需要，應當保證與所有風險分析相關(guān)利益團體進行風險管理過程有效的風險交流3、風險交流,,風險交流是指在風險評估人員、風險管理人員、生產(chǎn)者、消費者和其他團體之間就與風險有關(guān)的信息和意見進行相互交流 。

風險交流包括對風險評估結(jié)論及風險管理決策采納、風險及利益性質(zhì)、風險評估的不確定性、風險管理措施等，可以涉及風險評估及風險管理方面任何問題風險交流的目的旨在通過所有參與者在風險分析過程中提高對研究問題的認識及了解，達成和執(zhí)行風險管理決策時增加一致化和透明度，為理解建議中或執(zhí)行中的風險管理決策提供平臺另外，風險交流還可改善風險分析過程中的整體效果和效率，如通過培養(yǎng)公眾對農(nóng)產(chǎn)品供給平安性的信任和信心的提高，加強所有參與者的工作關(guān)系和相互尊重來切實提高風險分析的效果三、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險分析根本原那么,1、可持續(xù)開展原那么,,可持續(xù)開展需要風險分析，而風險分析實施也必須基于“可持續(xù)開展〞原那么，可持續(xù)開展原那么是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險分析的首要原那么2、科學性原那么,,一方面，風險評估的結(jié)論完全基于風險評估技術(shù)需求而來，包括采納的數(shù)據(jù)及評價的方法；另一方面，風險評估從本質(zhì)上而言是科學的，因為風險評估界定為預測性，評估最后強調(diào)必須進行不確定度分析完全科學意義上的風險評估不可能真正實現(xiàn)，但科學性原那么必須始終貫徹并表到達風險評估的方方面面3、本錢效益平衡原那么,,基于風險評估結(jié)論獲取風險管理決策同時，對經(jīng)濟根底、人文背景、人口構(gòu)成、社會認知等因素進行權(quán)重，進行可操作性評估及本錢一效益評估，遵循本錢效益平衡原那么是風險管理政策及措施的關(guān)鍵。

第二節(jié) 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險分析產(chǎn)生背景、現(xiàn)狀和趨勢,一、產(chǎn)生背景,,1、自然資源與生態(tài)環(huán)境日益惡化,,2、農(nóng)產(chǎn)品及食品平安突發(fā)事件頻繁曝光,,1987年～2000年，首先在英國發(fā)現(xiàn)的瘋牛病，擴散至全歐和亞洲，超過1 7萬頭牛被感染；,,1996年，日本爆發(fā)大腸桿菌O 157，7人死亡；,,1999年，比利時、荷蘭、法國、德國等國相繼發(fā)生因二噁英污染導致畜禽類產(chǎn)品及乳制品含高濃度二嗯英的事件,,1996年，我國上海甲型肝炎爆發(fā)性流行事件，30萬市民染上甲肝；,,2001年，江蘇、安徽等地爆發(fā)腸出血性大腸桿菌O157：H7食物中毒，造成177人死亡 ；,,2005年～2006年，亨氏中國某批號的辣椒醬及紅心鴨蛋中檢出蘇丹紅1號 ；,,2006年，多寶魚中檢出硝基呋喃類、孔雀石綠等3、農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易全球化,,農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易過程中必然涉及進出口措施，而這些措施更多成為了各國技術(shù)性壁壘或變相成為貿(mào)易保護手段風險分析所具有的科學性及局限性等特征，使其剛好成為目前有效裁決貿(mào)易糾紛方法的同時也是構(gòu)筑技術(shù)性貿(mào)易措施的手段4、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安高效監(jiān)管需要,,目前監(jiān)管的困難：一是監(jiān)管本錢大大擴增，政府開支感到吃力；二是監(jiān)管對象、目標過多等造成監(jiān)管行為疲勞且效率不高；最后是監(jiān)管舉措未建立在事實及數(shù)據(jù)分析根底之上，造成管理政策制定不科學、不嚴謹。

二、開展現(xiàn)狀,,風險分析在農(nóng)產(chǎn)品及食品平安領(lǐng)域得到公認及應用，首先得益于國際機構(gòu)及組織的不懈的努力及大力推動自SPS協(xié)定及TBT協(xié)定等一系列國際協(xié)議產(chǎn)生后，為保護國際貿(mào)易，同時保護貿(mào)易國的公眾平安，F(xiàn)AO、WHO、WTO、OECD、ILO、UNEP等國際組織在風險分析模式技術(shù)研究與推廣、能力建設、合作協(xié)調(diào)等方面投人了大量精力并作出很大的奉獻 相關(guān)的協(xié)議：,,公正性及透明度是貿(mào)易過程中必須遵循的兩項根本原那么，國際組織及機構(gòu)創(chuàng)立的根本宗旨也在于此，而由這些機構(gòu)組織制定的各項協(xié)定是標準貿(mào)易行為并在貿(mào)易爭端發(fā)生時提供依據(jù)的核心如世界貿(mào)易組織SPS協(xié)定〔實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定〕、TBT協(xié)定〔技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定〕等 卡塔赫拉生物平安議定書?,,?巴塞爾公約?,,?斯德哥爾摩公約?,,SPS協(xié)定是隨著1995年1月1日WTO成立后隨即啟動的國際協(xié)議中最為重要的一個協(xié)定，該協(xié)定涉及國家一級食品平安保護措施，同時對食品國際貿(mào)易作了的一些規(guī)定協(xié)定要求成員國只能在必要的范圍內(nèi)實施建立在科學風險評估原理根底上的保護措施，這些措施不得對國際貿(mào)易構(gòu)成變相的限制該協(xié)定鼓勵采用現(xiàn)有的國際性標準、準那么或推薦性標準，并明確了CAC〔涉及食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留物、污染物、分析和取樣方法、衛(wèi)生操作標準及準那么〕的規(guī)定和SPS協(xié)定的要求是相一致的。

目前國際上對風險評估的爭議,,一是科學原那么問題,,SPS協(xié)定可以說是基于科學原那么而并非完全絕對科學的國際協(xié)定，是在事實上科學原那么與在國際貿(mào)易中可操作措施之間的中庸做法WTO首先定義風險評估為風險評價，而他們認為的風險評估有科學性因素也有非科學因素，其中度量終點核心是動植物健康，當涉及到人類健康時，會受到更多限制，考慮的因素會更加狹窄、更加局限而CAC在后來的開展過程中，更為強調(diào)科學性二是實施主體問題,,在采取具體措施時，國際組織之間的法規(guī)發(fā)生分歧，如?卡塔赫納生物平安議定書?對轉(zhuǎn)基因活體〔LMO〕通過貿(mào)易和投資而出現(xiàn)越境作了規(guī)定，其中涉及到了風險評估問題議定書?認為出口國向進口國出口轉(zhuǎn)基因種子，必須取得進口國同意，且進口國有權(quán)利要求出口國出具風險評估報告，證明其出口的種子平安而SPS協(xié)定那么認為，如果出口國向進口國出口種子，進口國企圖采取措施，可能是禁止、限制或其他措施，但無論怎樣都不能構(gòu)成技術(shù)性壁壘，必須出具基于保護本國公眾健康、動植物健康或生態(tài)健康等目的而提出的風險評估報告，向出口國說明為何采取措施的科學性理由三是法規(guī)中不能明確指代所帶來的歧義問題,,由于實際經(jīng)濟狀況、政治因素等情況，風險評估不得不面對或存在的一些真空地帶或似是而非的問題，如涉及到的“不可檢出〞及SPS協(xié)定中提出的“適當保護水平〔ALOP〕〞。

各國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險分析現(xiàn)狀,〔1〕歐盟,,?歐盟新食品法?，即?歐盟178／2002號法規(guī)?于2002年1月28日正式生效，并于2003年7月加以修訂新食品衛(wèi)生法規(guī)四方面發(fā)生重大變化　　一是法規(guī)數(shù)量被大大簡化，新法規(guī)將不再把食品平安和貿(mào)易混為一談，只關(guān)注食品平安、動物健康與動物福利問題　　二是突出強調(diào)了食品從農(nóng)場到餐桌的全過程控制管理，強調(diào)了食品生產(chǎn)者在保證食品平安中的重要職責，對食品從原料到成品儲存、運輸以及銷售等環(huán)節(jié)提出了具體明確的要求，要杜絕食品生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的任何污染，更加強調(diào)食品平安的零風險三是突出了食品生產(chǎn)過程中的可追溯管理與食品的可追溯性，強調(diào)食品尤其是動物源性食品的身份鑒定標識與健康標識四是強調(diào)了官方監(jiān)管部門在保證食品平安中的重要職責，官方監(jiān)管控制工作涉及保護公眾健康的所有方面，包括保護動物的健康和福利方面這將意味著今后向歐盟出口的農(nóng)產(chǎn)品，不但要符合歐盟食品平安相關(guān)標準，還要放大延伸食品平安管理鏈條，對我國官方監(jiān)管工作與出口生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求〔2〕美國,,涉農(nóng)產(chǎn)品及食品平安的法規(guī)主要為?聯(lián)邦食品、藥品及化裝品法?、?聯(lián)邦肉類檢驗法?、?禽類產(chǎn)品檢驗法?、?蛋制品檢驗檢疫法?、?食品質(zhì)量保護法?、?公眾健康效勞法?等,,,〔3〕日本,,日本2003年5月制定了?食品平安根本法?，旨在響應公眾對食品平安問題的日益關(guān)注及提高食品質(zhì)量平安。

強調(diào)食品質(zhì)量平安必須進行科學的風險評估 農(nóng)藥及化學物管理法?主要就農(nóng)藥登記管理進行規(guī)定，在進行正規(guī)登記前必須進行必要的毒理試驗和風險評估開展趨勢,,1、風險評估技術(shù)研發(fā)能力提高，但應用水平參差不齊,,風險評估理論、技術(shù)研究、成果開發(fā)及應用會在未來發(fā)生巨大的變化：,,一是評估對象更為豐富，向新物質(zhì)、難以評估物質(zhì)、對人類危害更大的物質(zhì)方面擴展，如轉(zhuǎn)基因風險評估、真菌及藻類毒素風險評估等；,,,二是人類健康評估與生態(tài)健康評估方法的相互借鑒和完善，包括蓄積性及累積性風險評估、不確定度分析技術(shù)、后基因時代毒理學的開展等都成為風險評估技術(shù)開展前沿的重要標志；,,最后是評估數(shù)據(jù)將更加豐富，基于風險評估目的構(gòu)建的數(shù)據(jù)平臺、資源庫等將更為定向為風險評估效勞，全球信息的共享和有效數(shù)據(jù)產(chǎn)生更新速度將不斷加快風險評估的應用仍然存在由于研發(fā)水平的不同帶來應用水平的差異，同時也由于人為地區(qū)性歧視，造成風險評估技術(shù)及經(jīng)驗不能實現(xiàn)廣泛共享，而在當前日益全球化的農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易下，該矛盾將愈演愈烈2、風險管理決策更加理性，但難度將持續(xù)嚴峻,,當前風險管理相關(guān)平臺及體系構(gòu)建相對薄弱、管理經(jīng)驗的缺乏及部門合作協(xié)調(diào)難度等都使風險管理出現(xiàn)漏洞，從而風險管理更加依賴于風險評估的技術(shù)的可靠性，而當前風險評估存在諸多技術(shù)性瓶頸，造成純粹意義上實施有效風險管理難度。

3、風險交流共識擴大，但興旺國家仍引導全球風險分析趨勢,,未來一段時期內(nèi)，由于經(jīng)濟興旺國家在評估技術(shù)方面的優(yōu)勢，管理經(jīng)驗的豐富及在國際組織中的絕對占有率，主導了全球風險分析的趨勢及開展前沿這一方面需要開展中國家風險分析研究及應用實力和水平不斷提高，增加國際工程合作及研究的參與時機；,,另一方面需要開展中國家攜手合作，團結(jié)一致，共同抵御興旺國家所引導的不和諧風險交流趨勢，提高國際話語權(quán)，為更多不興旺國家在依靠風險分析提高農(nóng)產(chǎn)品及食品平安，提高公共衛(wèi)生管理水平上作奉獻第三節(jié)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風險分析意義,1、實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安管理科學化,,風險評估是風險分析中最具有科學性的一個局部，同時也是實現(xiàn)管理科學化的手段，其科學性表達在：,,其一，風險評估資源來自事實、檢測數(shù)據(jù)或基于事實的合理外推，其評估的危害也是客觀存在的物質(zhì)；,,,其二，評價方法要求穩(wěn)定、科學與合理，不帶任何個人主觀性，并通過程序化的方法獲取風險結(jié)論最后，風險評估觀點是科學的，對其中存在的不確定性進行充分、合理的考慮，并采用不確定性分析技術(shù)對風險評估結(jié)論作更為科學的補充和說明，同時綜合考慮社會、經(jīng)濟、人文等各方面因素，通過預見未來可能發(fā)生危害的嚴重程度及發(fā)生概率來實現(xiàn)管理。

2、推動農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安相關(guān)部門協(xié)調(diào)與合作,,21世紀質(zhì)量平安監(jiān)管方式從“終產(chǎn)品〞控制過渡到“過程〞控制是當今跨時代的重大創(chuàng)舉，因為其滲透“農(nóng)田到餐桌〞整個龐大的供給鏈，正是由于該方式的轉(zhuǎn)變，帶動了許多新技術(shù)研發(fā)與管理舉措的實施和推動，如可追溯制度、HACCP體系及風險分析等，這些都成為當前效勞于質(zhì)量平安的重要手段3、建立和打破農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施的根底,,農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易過程中必然涉及進出口措施，包括檢驗檢疫措施、進出口標準及其背后制定標準的方法等，風險分析的應用局部解決了該問題，近年來農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易摩擦事件及對其解決手段幾乎都直接或間接涉及上述提到的因素及風險分析另外，風險評估技術(shù)運用得不成熟、各國掌握程度不一，舉證難度及該技術(shù)本身存在的不完善又產(chǎn)生了風險分析的衍生功能，即成為各國國際農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易技術(shù)性壁壘或變相成為貿(mào)易保護手段 4、促進多學科領(lǐng)域的產(chǎn)生與開展,,毒理學研究及其分支管理毒理學的開展：毒理學分機制毒理學、描述毒理學及管理毒理學，而管理毒理學是在毒理學成果運用到政府在風險公共管理決策上的研究流行病學研究及開展：對于風險分析而言，流行病學在提供人體暴露危害真實數(shù)據(jù)的同時，也提供了就風險進行公共衛(wèi)生管理的模型與工具。

快速檢測方法及多殘留檢測方法研究：降低檢測本錢、時間及提高檢測范圍及精確度；擴充并完善農(nóng)產(chǎn)品及投入品品質(zhì)、平安等檢測方法庫，提供更為有效的、能滿足風險評估要求的數(shù)據(jù)預測微生物學及其對風險評估的作用研究：主要用于風險評估中滿足暴露評估對數(shù)據(jù)的要求；預測存在于農(nóng)產(chǎn)品中微生物生長、死亡趨勢等方面的信息本錢效益經(jīng)濟學分析研究：一項風險評估的開展，通常耗資巨大，沒有政府推動通常難以實施。