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食品企業(yè)記錄管理程序

文檔格式:DOCX| 5 頁|大小 14.41KB|積分 5|2025-04-22 發(fā)布|文檔ID:253605443
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  • 1、目的對記錄進行控制和管理,提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù),復(fù)現(xiàn)檢測過程2、范圍適用于記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)3、職責(zé)資料管理員:及時發(fā)放記錄的有關(guān)信息;負(fù)責(zé)標(biāo)識、收集、編目、保存記錄等工作4、工作程序4.1 記錄的分類4.1.1 質(zhì)量記錄,管理體系運行中形成的記錄主要包括:4.1.1.1 內(nèi)部審核和管理評審記錄;4.1.1.2 不符合、糾正、預(yù)防措施的記錄;4.1.1.3 合同評審記錄;4.1.1.4 檢測分包記錄;4.1.1.5 服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄;4.1.1.6 人員培訓(xùn)和考核記錄;4.1.1.7 服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄;4.1.1.8 文件控制記錄等4.1.2 技術(shù)記錄,數(shù)據(jù)和信息主要包括:4.1.2.1 原始記錄;4.1.2.2 導(dǎo)出數(shù)據(jù);4.1.2.3 校準(zhǔn)記錄;4.1.2.4 檢測報告;4.1.2.5 本公司間比對或能力驗證記錄;.4.1.2.6 儀器設(shè)備運行檢查記錄等4.2 記錄的形式記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存4.3 記錄的格式和要求4.3.1 質(zhì)量記錄的格式及變更,按《文件控制程序》要求執(zhí)行4.3.2 技術(shù)記錄的格式及變更,按《文件控制程序》中的要求執(zhí)行。

    4.3.3 資料管理員隨時發(fā)布記錄格式方面信息,確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格,嚴(yán)禁私自變更表格的格式或使用無效表格,以滿足有關(guān)要求4.3.4 質(zhì)量記錄的要求根據(jù)工作內(nèi)容,做好有關(guān)記錄的填寫工作,記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了,記錄必須有記錄人簽名,必要時需有審核人、批準(zhǔn)人簽字,記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫4.3.5 技術(shù)記錄的要求4.3.5.1 原始記錄是檢測結(jié)果的真實記載,化驗員應(yīng)按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項認(rèn)真、如實填寫,其信息足以保證能在接近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測;檢測工作中實時填寫,不得追記、補記,記錄的填寫應(yīng)客觀、真實、規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰、易于識別4.3.5.2 原始記錄中數(shù)值的單位必須采用法定計量單位4.3.5.3 原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫,數(shù)據(jù)不得描改、涂改,如需修訂時,應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線(\) (細(xì)實線一) ,將正確的數(shù)據(jù)填在上方,并有更改人簽字或加蓋更改人名章,原始記錄中要求的內(nèi)容應(yīng)逐項填寫,不得有空項,無需填寫的項目劃“/”4.3.5.4 復(fù)(審)核人員在復(fù)(審)核原始記錄過程中,無權(quán)更改檢測結(jié)果4.3.5.5 由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜,應(yīng)注明樣品(或檢測)編號、檢測日期。

    4.3.5.6 以電子形式儲存的記錄,檢測室要留有備份,其保護和保密問題,執(zhí)行《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》4.3.5.7 已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能更改記錄填寫完畢后,應(yīng)及時交資料管理員保存4.4 記錄的標(biāo)識4.4.1 資料管理員以表格編號、順序號、頁碼、采樣人簽字、檢測人簽字、結(jié)果校核人簽字等形式對記錄進行標(biāo)識4.4.2 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號(見《文件控制程序》)4.5 記錄保管4.5.1 記錄的編目4.5.1.1 資料管理員對其保存的記錄,應(yīng)按要求分類、保存并編目,以便于檢索;4.5.1.2 質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄歸檔應(yīng)填寫《記錄歸檔登記表》4.5.2查閱和復(fù)制4.5.2.1本公司員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,資料管理員填寫《記錄借閱登記表》記錄需要復(fù)制時,須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意才能復(fù)制;4.5.2.2 外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄,確因需要經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),填寫《記錄借閱登記表》;借閱時,資料管理員提示借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等,閱后及時交還管理人員,并辦理歸還手續(xù)4.5.3 貯存4.5.3.1 記錄貯存應(yīng)安排適宜的貯存場所,應(yīng)具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施,必要時應(yīng)有溫度與濕度控制措施,外來人員未經(jīng)許可不得進入。

    4.5.3.2 資料管理員負(fù)責(zé)收集、整理,進行適當(dāng)貯存經(jīng)整理編目后及時歸檔,并履行交接手續(xù)4.5.3.3 資料管理員負(fù)責(zé)編制《記錄清單及保存期限表》,按相關(guān)要求合理規(guī)定貯存期限并進行有效貯存4.6 記錄的保密4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場所,采取保密措施4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所,不得查閱其他無關(guān)記錄4.6.3 工作人員不得將客戶的信息透露給其他客戶4.7 記錄的銷毀對逾期的記錄,由資料管理員辦理銷毀申請,質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進行銷毀。

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